医疗器械生物学评价项目
皮肤致敏试验，参照GB/T16886或ISO10993，两种方法浸提
体外细胞毒性试验，参照GB/T16886、GB/T16175、GB/T14233、ISO10993
口腔粘膜刺激试验，参照GB/T16886或ISO10993，两种方法浸提
溶血试验，参照GB/T16886、GB/T14233、ISO10993
热原试验，参照GB/T14233、中国药典2020版、美国药典
急性全身毒性试验，参照GB/T16886或ISO10993
皮内反应试验，参照GB/T16886或ISO10993，两种方法浸提
皮肤刺激试验，参照GB/T16886或ISO10993，两种方法浸提
全血凝固时间试验，参照GB/T16886、GB/T14233、ISO10993
部分凝血激活酶时间（PTT）试验，参照GB/T16886、GB/T14233、ISO10993
血小板粘附试验，参照GB/T16886、GB/T14233、ISO10993
补体激活试验，参照GB/T16886、GB/T14233、ISO10993
血液学试验，参照GB/T16886或ISO10993
体外静脉血栓形成试验，参照GB/T16886或ISO10993